北京美中爱瑞肿瘤医院临床试验机构介绍

北京美中爱瑞肿瘤医院临床试验机构成立于2021年1月22日，2021年8月19日在“药物和器械临床试验机构备案管理信息系统”（以下简称备案系统）完成药物临床试验机构备案，备案号为：药临床机构备字2021000101。基于医院诊疗科目及实际工作，临床试验机构设立肿瘤专业，于机构备案同天在备案系统完成专业备案。2021年11月5日，通过北京市药品监督管理局对于新备案临床试验机构及专业首次现场监督检查。

2022年12月1日，医院完成医疗器械临床试验机构备案，备案号为：械临机构备202200121。增设肿瘤专业、CT诊断专业、MRI成像诊断专业、核医学专业、检验专业、病理专业、放射治疗专业，共7个专业。2023年2月24日，机构通过了北京市药品监督管理局对医疗器械临床试验机构完成备案后的首次现场检查。

为对本中心开展的临床试验进行规范化管理，机构及各专业制定了完善的临床试验规章制度及标准操作规程。具备完整合规的质量控制体系，对项目质量进行全面管理。与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等，保证临床试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。目前可承接I期抗肿瘤药物临床试验，II期、III期、IV期药物临床试验及医疗器械、体外诊断试剂等临床试验项目。

机构接待时间：工作日10:00-17:00。

机构办联系方式：

电   话：010-8121-5518 / 010-8121-5521

手   机：18610020129 / 18610132699

传   真：010-8121-5518

电子邮箱：gcp@arion.care

通讯地址：北京市大兴区明春东路北京美中爱瑞肿瘤医院行政楼二层

邮政编码：102600